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TRICLIP™
TRIKUSPIDALKLAPPENREPARATUR
TRANSKATHETER
EDGE-TO-EDGE REPARATUR (TEER)

Die TriClip™ Transkatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) bietet eine minimal-invasive
Behandlungsoption für Patienten mit symptomatischer, schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TI),
für die eine Operation ein hohes Risiko darstellt.1

INSPIRIERT VON PATIENTEN. MÖGLICH GEMACHT DURCH SIE.

TriClip™ TEER hat sowohl in realen als auch in randomisierten klinischen Daten aussagekräftige Ergebnisse gezeigt. Die bRIGHT-Studie und die TRILUMINATE™-Pivotalstudie haben die Sicherheit und Wirksamkeit von TriClip™ TEER bei der Behandlung von schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TI) nachgewiesen.2-6

Außergewöhnliche Sicherheit.*2,10Lebensverändernde Wirkung.2,9,10

Die TRILUMINATE™-Pivotalstudie hat gezeigt, dass die TriClip™-TEER-Therapie der alleinigen medikamentösen Therapie in Bezug auf die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Trikuspidalinsuffizienz überlegen ist.

Bemerkenswerte und anhaltende TI-Reduktion2

TI GRAD (CATH LAB)

Außergewöhnliche Sicherheit2,10 nach 30 Tagen

Freiheit von MAEs

Neue Herzschrittmacher-Implantation

Device Thrombus

Überleben

Nicht-elektive CV-Chirurgie durch Device-bedingte AE

Device Embolisation

Signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität2
Grundlegende Merkmale der Bevölkerung2

71%

DER PATIENT:INNEN HATTEN EINE MASSIVE ODER SINTFLUTARTIGE TI

4,4±0,7cm

DURCHMESSER DES TRIKUSPIDALKLAPPENANNULUS

>35%

DER PATIENT:INNEN MIT FRÜHEREN EINGRIFFEN AN DER MITRAL- ODER AORTENKLAPPE

15%

DER PATIENT:INNEN HATTEN EIN CRT, CRT-D, ICD ODER EINEN PERMANENTEN HERZSCHRITTMACHER

*Nach 30 Tagen

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bRIGHT

Reale 1-Jahres-Ergebnisse von TriClip™ TEER aus der bRIGHT-Studie

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BEWÄHRT IN EINEM BREITEN SPEKTRUM VON ANATOMIEN7,8

Die bRIGHT-Studie hat gezeigt, dass TriClip™ TEER die TI in einem breiten Spektrum von Anatomien signifikant reduziert hat - in einem sicheren und effektiven Verfahren - was zu dauerhaften und aussagekräftigen klinischen Ergebnissen führt.

Entwickelt, um die TI-Reduktion zu maximieren7

TI GRAD (CATH LAB)

Erfolgreiche Behandlung eines breiten Spektrums von Anatomien8
Bewährte Langlebigkeit, gestützt durch klinische Daten7

NYHA-Funktionsklasse


KCCQ - OS12

TriClip™ TEER zeigt Verfahrenserfolge und ein starkes Sicherheitsprofil5

HOHER PROZESSERFOLG

Implantat-Erfolgsrate

KURZE
DEVICEZEIT


76±39

Minuten

HOHES SICHERHEITSPROFIL

Freiheit von MAEs nach 30 Tagen

99.0%
Überleben nach 30 Tagen

0.2%
TV-Re-Intervention

0%
Embolisation

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NACHGEWIESENE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT

Die TRILUMINATE™-Studie hat bewiesen, dass der TriClip™ TEER sicher und wirksam TI und HI-Krankenhausaufenthalte reduziert.

93%

ÜBERLEBEN NACH 1 JAHR3

100%

IMPLANTATERFOLG4

91%

ERFOLGSQUOTE BEI AKUTEN EINGRIFFEN4

0%

SCHLAGANFALL4

0%

KONVERSION ZUR CHIRURGIE4

Signifikante und dauerhafte TI-Reduzierung11

Dauerhafte Verringerung der Trikuspidalinsuffizienz (TI)

Signifikante Verbesserung der Funktion und Lebensqualität11

Dauerhafte Verbesserungen DER NYHA KLASSE

Eine Verbesserung des KCCQ-OS um ≥10 Punkte wurde bei 50% der Probanden nach drei Jahren beobachtet.11

Signifikante Verringerung der Hospitalisierungen4

Geringere Hospitalisierungsrate

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Referenzen
  1. Data on file at Abbott.
  2. Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, et al. Transcatheter repair for patients with tricuspid regurgitation. NEJM. March 4, 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2300525.
  3. von Bardeleben RS, Lurz P, Sitges M, et al. Percutaneous edge-to-edge repair for tricuspid regurgitation: 2-year outcomes from the TRILUMINATE trial. Presented at: EuroPCR 2021.
  4. Lurz P, von Bardeleben RS, Weber M, et al. Transcatheter edge-to-edge repair for treatment of tricuspid regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021;77(3):229-239.
  5. Lurz P, Besler C, Schmitz T, et al. Short-Term Outcomes of Tricuspid Edge-to-Edge Repair in Clinical Practice. JACC. 2023;82(4):281-291.
  6. Nickenig G., Weber M., Lurz P., et al. Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study. Lancet. 2019; 394 (10213): 2002-2011.
  7. Lurz P, Schmitz T, Bekeredjian R, et al. Real-world Outcomes for Tricuspid Edge-to-Edge Repair: Initial 1 Year Outcomes from the bRIGHT trial. Presented at PCR London Valves; November 27-29, 2022; London, England.
  8. Lurz P et al. Real-world Outcomes for Tricuspid Edge-to-Edge Repair: Initial 30-Day Results with TriClip™ G4 from the bRIGHT Study Presented at PCR London Valves 2022.
  9. Estevez-Loureiro R. Real-world Outcomes for Tricuspid Edge-to-Edge Repair: Initial 2-year Outcomes from the bRIGHT Trial. Presented at PCR London Valves on November 19-21, 2023; London, UK.
  10. Adams D, Sorajja P, et al. TRILUMINATE Pivotal: Outcomes of All Randomized and Single-arm Subjects with Transcatheter Tricuspid Valve Edge-to-Edge Repair for Tricuspid Regurgitation. Presented at TCT on October 24,2023; San Francisco, CA; USA.
  11. Nickenig G. Percutaneous edge-to-edge repair for tricuspid regurgitation: 3-year outcomes from the TRILUMINATE trial. Presented at PCR London Valves on November 19-21, 2023; London, UK.
  12. Lurz P. Real-world 1-Year Results of Tricuspid Edge-to-Edge Repair from the bRIGHT Study. Presented at EuroPCR on May 14-17, 2024; Paris, France.
TRICLIP™
TRIKUSPIDALKLAPPENREPARATUR
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Die TriClip™ Transkatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) bietet eine minimal-invasive
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