EDGE-TO-EDGE REPARATUR (TEER)
Die TriClip™ Transkatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) bietet eine minimal-invasive
Behandlungsoption für Patienten mit symptomatischer, schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TI),
für die eine Operation ein hohes Risiko darstellt.1
INSPIRIERT VON PATIENTEN. MÖGLICH GEMACHT DURCH SIE.
TriClip™ TEER hat sowohl in realen als auch in randomisierten klinischen Daten aussagekräftige Ergebnisse gezeigt. Die bRIGHT-Studie und die TRILUMINATE™-Pivotalstudie haben die Sicherheit und Wirksamkeit von TriClip™ TEER bei der Behandlung von schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TI) nachgewiesen.2-6
Außergewöhnliche Sicherheit.*2,10Lebensverändernde Wirkung.2,9,10
Die TRILUMINATE™-Pivotalstudie hat gezeigt, dass die TriClip™-TEER-Therapie der alleinigen medikamentösen Therapie in Bezug auf die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Trikuspidalinsuffizienz überlegen ist.
TI GRAD (CATH LAB)

Freiheit von MAEs

Neue Herzschrittmacher-Implantation

Device Thrombus

Überleben

Nicht-elektive CV-Chirurgie durch Device-bedingte AE

Device Embolisation

71%
DER PATIENT:INNEN HATTEN EINE MASSIVE ODER SINTFLUTARTIGE TI
4,4±0,7cm
DURCHMESSER DES TRIKUSPIDALKLAPPENANNULUS
>35%
DER PATIENT:INNEN MIT FRÜHEREN EINGRIFFEN AN DER MITRAL- ODER AORTENKLAPPE
15%
DER PATIENT:INNEN HATTEN EIN CRT, CRT-D, ICD ODER EINEN PERMANENTEN HERZSCHRITTMACHER
*Nach 30 Tagen
DATENKARTE FÜR DIE ZULASSUNGSSTUDIE TRILUMINATE™
Holen Sie sich die neuesten Daten aus der TRILUMINATE™-Pivotalstudie in einem One-Pager-PDF-Format.

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bRIGHT
Reale 1-Jahres-Ergebnisse von TriClip™ TEER aus der bRIGHT-Studie
BEWÄHRT IN EINEM BREITEN SPEKTRUM VON ANATOMIEN7,8
Die bRIGHT-Studie hat gezeigt, dass TriClip™ TEER die TI in einem breiten Spektrum von Anatomien signifikant reduziert hat - in einem sicheren und effektiven Verfahren - was zu dauerhaften und aussagekräftigen klinischen Ergebnissen führt.
TI GRAD (CATH LAB)


NYHA-Funktionsklasse

KCCQ - OS12

HOHER PROZESSERFOLG

Implantat-Erfolgsrate
KURZE
DEVICEZEIT
76±39
Minuten
HOHES SICHERHEITSPROFIL

Freiheit von MAEs nach 30 Tagen
99.0%
Überleben nach 30 Tagen
0.2%
TV-Re-Intervention
0%
Embolisation
bRIGHT STUDY DATA CARD
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NACHGEWIESENE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT
Die TRILUMINATE™-Studie hat bewiesen, dass der TriClip™ TEER sicher und wirksam TI und HI-Krankenhausaufenthalte reduziert.
93%
ÜBERLEBEN NACH 1 JAHR3
100%
IMPLANTATERFOLG4
91%
ERFOLGSQUOTE BEI AKUTEN EINGRIFFEN4
0%
SCHLAGANFALL4
0%
KONVERSION ZUR CHIRURGIE4
Dauerhafte Verringerung der Trikuspidalinsuffizienz (TI)

Dauerhafte Verbesserungen DER NYHA KLASSE

Eine Verbesserung des KCCQ-OS um ≥10 Punkte wurde bei 50% der Probanden nach drei Jahren beobachtet.11
Geringere Hospitalisierungsrate

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TV
- Data on file at Abbott.
- Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, et al. Transcatheter repair for patients with tricuspid regurgitation. NEJM. March 4, 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2300525.
- von Bardeleben RS, Lurz P, Sitges M, et al. Percutaneous edge-to-edge repair for tricuspid regurgitation: 2-year outcomes from the TRILUMINATE trial. Presented at: EuroPCR 2021.
- Lurz P, von Bardeleben RS, Weber M, et al. Transcatheter edge-to-edge repair for treatment of tricuspid regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021;77(3):229-239.
- Lurz P, Besler C, Schmitz T, et al. Short-Term Outcomes of Tricuspid Edge-to-Edge Repair in Clinical Practice. JACC. 2023;82(4):281-291.
- Nickenig G., Weber M., Lurz P., et al. Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study. Lancet. 2019; 394 (10213): 2002-2011.
- Lurz P, Schmitz T, Bekeredjian R, et al. Real-world Outcomes for Tricuspid Edge-to-Edge Repair: Initial 1 Year Outcomes from the bRIGHT trial. Presented at PCR London Valves; November 27-29, 2022; London, England.
- Lurz P et al. Real-world Outcomes for Tricuspid Edge-to-Edge Repair: Initial 30-Day Results with TriClip™ G4 from the bRIGHT Study Presented at PCR London Valves 2022.
- Estevez-Loureiro R. Real-world Outcomes for Tricuspid Edge-to-Edge Repair: Initial 2-year Outcomes from the bRIGHT Trial. Presented at PCR London Valves on November 19-21, 2023; London, UK.
- Adams D, Sorajja P, et al. TRILUMINATE Pivotal: Outcomes of All Randomized and Single-arm Subjects with Transcatheter Tricuspid Valve Edge-to-Edge Repair for Tricuspid Regurgitation. Presented at TCT on October 24,2023; San Francisco, CA; USA.
- Nickenig G. Percutaneous edge-to-edge repair for tricuspid regurgitation: 3-year outcomes from the TRILUMINATE trial. Presented at PCR London Valves on November 19-21, 2023; London, UK.
- Lurz P. Real-world 1-Year Results of Tricuspid Edge-to-Edge Repair from the bRIGHT Study. Presented at EuroPCR on May 14-17, 2024; Paris, France.
EDGE-TO-EDGE REPARATUR (TEER)
Die TriClip™ Transkatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) bietet eine minimal-invasive
Behandlungsoption für Patienten mit symptomatischer, schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TI),
für die eine Operation ein hohes Risiko darstellt.1