TRANSKATHETER
MITRALKLAPPEN
IMPLANTATION
MITRALKLAPPENERSATZ (TMVI)
Das Tendyne™ TMVR-System ist die erste Technologie ihrer Klasse, welche die Mitralinsuffizienz (MI) beseitigt und ausgewählten Patient:Innen mit MI (≥ Grad 3) eine neue Option für den Mitralklappenersatz bietet.
PATIENTEN, DIE DAVON PROFITIEREN
MI IST DIE HÄUFIGSTE HERZKLAPPENERKRANKUNG UND WIRD ERHEBLICH UNTERBEHANDELT3
Es gibt mehr Patient:Innen die an MR leiden, als an jeder anderen Herzklappenerkrankung, und nur ein kleiner Prozentsatz von ihnen wird behandelt.2*† Eine signifikante Mitralinsuffizienz ist viermal häufiger als eine signifikante Aortenklappenstenose.3,4

Es bedarf nicht nur chirurgischer Lösungen
In einer Untersuchung wurde festgestellt, dass fast 50 % der symptomatischen Patient:Innen mit schwerer MI aufgrund folgender Faktoren nicht für eine Mitralklappenoperation in Frage kommen:5*
- Beeinträchtigte Auswurffraktion des linken Ventrikels (LV)
- Hohes operatives Risiko
- Mehrere Begleiterkrankungen
- Fortgeschrittenes Alter
Für diese Patient:Innen, die am dringendsten einen Eingriff benötigen, ist eine medizinische Behandlung nicht ausreichend.
Eine stärkere MI-Reduktion ist mit einer höheren Überlebensrate verbunden
In der Praxis zeigt sich ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Grad der verbleibenden MI und dem Überleben nach einer Transkatheter-Mitralreparatur. Tendyne™ ist eine Option für ausgewählte MI-Patient:Innen, die von einer MI-Beseitigung profitieren können.6
POSTPROZEDURALE MITRALINSUFFIZIENZ6 AUS DEM TVT-REGISTER DER VEREINIGTEN STAATEN
TENDYNE™ TMVI BIETET PATIENTEN MIT SCHWERER MI (GRAD ≥3) EINE NEUE OPTION FÜR SICHEREN UND EFFEKTIVEN MITRALKLAPPENERSATZ
Wenn Herzteams zu dem Schluss kommen, dass eine konventionelle Operation oder eine Transkatheter-Edge-to-Edge-Repair (TEER) bei Patient:Innen mit primärer oder sekundärer MI nicht indiziert ist, ist die TMVI-Therapie die bevorzugte Option, wenn der Patient oder die Patientin klinisch und anatomisch als geeignet erachtet wird.
Das Tendyne™ Mitralklappen-System ist indiziert für die Behandlung der nativen Mitralklappe ohne vorherige Mitralklappenintervention bei Patient:Innen mit:
- Mäßiger bis schwerer oder schwerer Mitralklappeninsuffizienz (MI Grad ≥3+)
- einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
- Größe des linksventrikulären systolischen Enddurchmessers (LVESD) >3 cm
- Linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) ≥ 30%
- Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD) ≤ 7,0 cm, die keine schwere Verkalkung der Mitralanula aufweisen und von einem multidisziplinären Herzteam als nicht geeignet für eine chirurgische Reparatur oder einen Ersatz erachtet werden.

IDENTIFIZIERUNG VON PATIENTEN FÜR DIE TENDYNE™-THERAPIE
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TENDYNE™ CT-BILDGEBUNG LEITFADEN Herunterladen
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