NAVITOR TAVI SYSTEM MERKMALE

NAVITOR™
TAVI SYSTEM
TAVI

Kontrollierte Freisetzung. Hervorragende Ergebnisse.
Bereit für zukünftige Interventionen.

NAVITOR™ TAVI-SYSTEM

Die Navitor™ Klappe (kombiniert) mit dem FlexNav™-Einführsystem zu einem einzigartigen TAVI-System, dass für optimale klinische Ergebnisse entwickelt wurde und gleichzeitig eine verbesserte Einführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit bietet.

MERKMALE DES NAVITOR™-VENTILS

INTELLIGENTES DESIGN

Die Navitor™ Klappe steht an der Spitze des innovativen Designs und vereint intelligente PVL-Dichtungstechnologie, außergewöhnliche einstellige Gradienten^1,2 und kompromisslosen Koronarzugang, um hervorragende klinische Ergebnisse zu erzielen.

SMART SEALING. BEMERKENSWERTE LEISTUNG.

Die NaviSeal™ Manschette synchronisiert sich aktiv mit dem Herzzyklus, dichtet ab und mildert paravalvuläre Lecks (PVL)^1,2, indem sie sich ausdehnt, um verkalkungsbedingte Lücken zwischen dem Anulus und der Klappe zu füllen.

INTELLIGENTE VERSIEGELUNG MILDERT PVL | 30-TAGE-ECHOKERNLABOR-DATEN^1,2

Außergewöhnliche Hämodynamik

Große effektive Öffnungsflächen.^1,2

Gradienten im einstelligen Bereich.^1,2

30-Tage-Echokernlabor-Daten^1,2

2,0 cm²

EOA

7,4 mmHg

Mittlerer Gradient

HÄMODYNAMISCHE AUSWIRKUNGEN

Nicht verjüngte Stents und große effektive Öffnungsflächen, die zu einstelligen Gradienten führen, werden mit einer verbesserten Herzfunktion, langfristiger Haltbarkeit und minimaler Fehlanpassung von Prothese und Patient:Innen in Verbindung gebracht.^1,2

Entwickelt für unmittelbare Funktionalität und Haltbarkeit

Kontinuierliche Stabilität. Keine schnelle Schrittmacherfunktion.

Die einzige selbstexpandierende Klappe mit sofort funktionsfähigen intra-annulären Blättchen und einem nicht-konischen Stent, der hämodynamische Stabilität für eine ruhige und kontrollierte Entfaltung bietet.

Entwickelt für Langlebigkeit.

Die exklusive Linx™ Anticalcification (AC)-Technologie widersteht der Verkalkung auf vier verschiedene Arten, um die langfristige Leistung der Ventile zu verbessern^.4-7

	ABBOTT LINX™ AC^*4-7	MEDTRONIC AOA^‡8*	BOSTON SCIENTIFIC BIOFIX ^‡*	EDWARDS THERMAFIX^‡9,10*
PRODUKTE	NAVITOR™	EVOLUT^‡ PRO	ACURATE NEO2^‡	SAPIEN^‡ 3
Reduziert freie Aldehyde	✔	✔	Nicht öffentlich verfügbar	✔
Extrahiert Lipide	✔		Nicht öffentlich zugänglich	✔
Minimiert die Aufnahme von Cholesterin	✔		Nicht öffentlich zugänglich
Stabilisiert das Blattkollagen	✔		Nicht öffentlich zugänglich

*Es liegen derzeit keine klinischen Daten vor, die die langfristigen Auswirkungen der Behandlung von Antikalkgewebe beim Menschen bewerten.

^‡Weist auf eine Marke eines Dritten hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.

Unkomplizierter koronarer Zugang

Die großzellige Geometrie und das intra-annuläre Klappendesign erhalten den koronaren Zugang für zukünftige Interventionen.

VENTILGRÖSSE	NAVITOR™^*11	EVOLUT^‡ PRO^*12
23 mm	14.6 F	12.1 F
25 mm	16.3 F	k.A.
26 mm	k.A.	11.8 F
27 mm	18.7 F	k.A.
29 mm	21.0 F	11.9 F

*Es liegen derzeit keine klinischen Daten vor, die die langfristigen Auswirkungen einer Behandlung mit Anti-Kalk-Gewebe beim Menschen bewerten. ^‡Weist auf eine Marke eines Dritten hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.

29 MM NAVITOR™-VENTIL^*11

36 Zellen insgesamt

9 Zellen im ringförmigen Abschnitt des Stents

29 MM EVOLUT^‡ PRO VENTIL^*12

135 Zellen insgesamt

15 Zellen im ringförmigen Abschnitt des Stents

*Basierend auf dem Abbott Koronarzugangstest

MERKMALE DES FLEXNAV™ FLEXNAV™ DELIVERY SYSTEMS

STABILITÄT UND GENAUIGKEIT

Niedriges Profil und hochflexibler Katheter ermöglichen eine hervorragende Einführbarkeit, selbst bei Patienten:innen mit kleinen Zugangsgefäßen und gewundenen Anatomien
Die kontrollierte Einführung sorgt für eine stabile und genaue Platzierung der Klappe
Wiederauffindbares*, repositionierbares* und wiederauffindbares* Design

*Bis zur vollständigen Entfaltung.^†
14F äquivalenter integrierter Scheibendurchmesser für Patienten, die ein 23 mm oder 25 mm Ventil benötigen.

14F ^† ENTFERNUNGSSYSTEM
MIT 5,0 mm MINIMALEM
VESSEL-DURCHMESSER

MERKMALE DES FLEXNAV™ DELIVERY SYSTEMS

STABILITÄT UND GENAUIGKEIT

Niedriges Profil und hochflexibler Katheter ermöglichen eine hervorragende Einführbarkeit, selbst bei Patienten:innen mit kleinen Zugangsgefäßen und gewundenen Anatomien
Die kontrollierte Einführung sorgt für eine stabile und genaue Platzierung der Klappe
Wiederauffindbares*, repositionierbares* und wiederauffindbares* Design

14F ^† EINLEITUNGSSYSTEM
MIT 5,0 mm MINDEST-
GEFÄSSDURCHMESSER

*Bis zur vollständigen Entfaltung.^†
14F äquivalenter integrierter Scheibendurchmesser für Patienten, die eine 23 mm oder 25 mm Klappe benötigen.

Unbeschränkter Zugang zu kleinen Gefäßen

	NAVITOR MIT FLEXNAV™¹³	EVOLUT^‡ PRO MIT ENVEO^‡ PRO¹²	ACURATE NEO^2‡ MIT ISLEEVE^‡14,15	SAPIEN^‡ 3 MIT ESHEATH^‡16,17
Profil des Einführsystems (Außendurchmesser)	6,0 mm 6,3 mm	6,7 mm	6,0 mm	7,6 mm 8,2 mm
Minimaler Gefäßdurchmesser	5,0 mm 5,5 mm	5,5 mm	5,5 mm 5,5 mm	5,5 mm 6,0 mm

^‡Hinweisauf ein Warenzeichen Dritter, das Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.

Wiederauffindbares*, repositionierbares* und wiederauffindbares* Design

Sehen Sie den Fortschritt, während Sie gehen

Spüren Sie jeden Fortschritt

Mit Leichtigkeit öffnen und schließen

NEHMEN SIE DIE SPANNUNG AUS DEM TAVI

Sichern Sie die Genauigkeit der Platzierung

Wählen Sie die Details

Ein Auslöseindikator zeigt Ihnen den Auslösevorgang des Ventils deutlich an.
Das einfache Auslöserad gibt Ihnen sowohl akustisches als auch taktiles Feedback beim Auslösen des Ventils.
Zwei Makro-Schiebeknöpfe erleichtern Ihnen das Öffnen und Schließen des distalen Endes des Einführsystems während und nach der Entfaltung des Ventils.
Die Stabilitätsschicht sorgt für eine stabile, vorhersehbare Entfaltung der Klappe, um eine genaue Platzierung der Klappe zu erreichen.
Die automatische Verriegelungstaste verhindert die vollständige Entfaltung des Ventils, bis Sie das Ventil genau an der gewünschten Stelle platziert haben.
Mit dem einzigartigen Mikro-Einstellrad können Sie Lücken zwischen der Ventilkapsel und dem atraumatischen Nasenkonus schließen.

Sehen Sie den Fortschritt, während Sie arbeiten

Ein Einsatzindikator zeigt Ihnen den Fortschritt des Einsatzes des Ventils deutlich an.

Spüren Sie jeden Fortschritt

Das einfache Auslöserad gibt Ihnen sowohl ein akustisches als auch ein taktiles Feedback, wenn Sie das Ventil auslösen.

Einfaches Öffnen und Schließen

Zwei Makro-Schiebeknöpfe erleichtern Ihnen das Öffnen und Schließen des distalen Endes des Einführsystems Einführsystems während des Ladens des Ventils und nach der Entfaltung.

TAVI IST NICHT MEHR SO ANGESPANNT

Die Stabilitätsschicht gewährleistet eine stabile, vorhersehbare Entfaltung der Klappe, um eine genaue Platzierung der Klappe zu erreichen.

Verriegelung der Platzierungsgenauigkeit

Die automatische Verriegelungstaste verhindert die vollständige Entfaltung des Ventils, bis Sie das Ventil genau dort Sie es wollen.

Wählen Sie die Details

Mit dem einzigartigen Mikro-Einstellrad können Sie die Lücken zwischen der Ventilkapsel und dem atraumatischen Nasenkonus.

*Bis zur vollständigen Entfaltung.

Erhöhte Flexibilität

Das FlexNav™ Einführsystem bietet dreidimensionale Flexibilität am distalen Ende und über seine gesamte Arbeitslänge.

Atraumatischer Nasenkonus

Großzelliges Gerüst

Flexible Kapsel

Hydrophile Beschichtung

Integrierte Ummantelung

Der atraumatische Nasenkonus und die fließenden Übergänge verringern das Risiko von Gefäßkomplikationen und Kalziumdislokation.
Das großzellige Gerüst der Navitor^TM-Klappe reduziert die Metallmasse, was zu einer flexibleren Kapsel führt.
Die Kapsel ist flexibler, weil sie keine bilateralen Metallschienen oder zusätzliche Nitinolgeflechte benötigt, was zu einer erhöhten Flexibilität führt.¹⁸
Die hydrophile Beschichtung reduziert die Reibung um 98%,¹⁹ und sorgt für eine gute Gleitfähigkeit bei der Führung des Systems durch das Gefäßsystem.
Integrierte Hülse für ein niedriges 14 F Einführungsprofil.^20*
*14 F äquivalenter Durchmesser der integrierten Hülse für Patienten, die ein 23 mm oder 25 mm Ventil benötigen.

FlexNav TAVI system offers 3D flexibility

1

2

3

4

5

Der atraumatische Nasenkonus und die sanften Übergänge verringern das Risiko von Gefäßkomplikationen und Kalziumdislokation.
Das großzellige Gerüst der ^{NavitorTM-Klappe} reduziert die Metallmasse, was zu einer flexibleren Kapsel führt.
Die Kapsel ist flexibler, weil sie keine bilateralen Metallschienen oder zusätzliche Nitinolgeflechte benötigt, was zu einer erhöhten Flexibilität führt^.17
Die hydrophile Beschichtung reduziert die Reibung um 98^%18 und sorgt für eine gute Gleitfähigkeit bei der Führung des Systems durch das Blutgefäßsystem.
Integrierter Mantel für niedriges 14 F Einführungsprofil^.19* * 14 F äquivalenter Durchmesser des integrierten Mantels für Patienten, die ein 23 mm oder 25 mm Ventil benötigen.

Feedback von FlexNav™ Delivery System-Benutzern*

In Bezug auf die Lieferung des Ventils ist das FlexNav™ jetzt bei weitem führend. Sie hat den besten Zugang für den schalenlosen Zugang... Sie schneidet durch wie ein heißes Messer durch Butter.

Interventioneller Kardiologe, Irland*

*Der Erfahrungsbericht gibt keine Hinweise, Anleitungen, Garantien oder Gewährleistungen hinsichtlich der Reaktion der Patienten auf die Behandlung oder die Wirksamkeit des besprochenen Produkts oder der Therapie. Die Meinungen über die besprochene Behandlung können und werden variieren und sind spezifisch für die Erfahrung des Einzelnen und möglicherweise nicht repräsentativ für andere.

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Referenzen

Søndergaard L, Walton AS, Worthley SG, et al. Thirty-day and one-year outcomes of the Navitor transcatheter heart valve in patients with aortic stenosis: the prospective, multicentre, global PORTICO NG study. Eurointervention 2023;EIJ-D-22-01108. eurointervention.pcronline.com/article/thirty-day-and-one-year-outcomes-of-thenavitor-transcatheter-heart-valve-in-patients-with-aortic-stenosis-the-prospective-multicentre-global-portico-ng-study.
Søndergaard, L. 30-day outcomes from a next generation TAVI device with an active sealing cuff. Presented at: EuroPCR conference; May 18–20, 2021.
Pibarot P, Hahn RT, Weissman NJ, et al. Assessment of paravalvular regurgitation following TAVR: a proposal of unifying grading scheme. JACC Cardiovasc Imaging. 2015;8(3):340–360. doi.org/10.1016/j.jcmg.2015.01.008.
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Data on file at Abbott. 90664679
Medtronic CoreValve Evolut^‡PRO Instructions for Use.
Navitor™ TAVI System Instruct ions for Use.
Boston Scientific ACURATE neo2^‡ Instructions for Use.
Boston Scientific iSleeve^‡ Instructions for Use.
Edwards Sapien^‡ 3 Instructions for Use.
Koehler Sapien^‡ 3 eSheath OD BMRI 2015.
Abbott data on file 90368819.
Abbott data on file 90346620.
Portico™ TAVI System Instructions for Use

^‡Indicates a third-party trademark, which is the property of its respective owner.