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AMPLATZER™ SEPTAL
OKKLUDER
STRUCTURAL INTERVENTIONS

Die primäre Behandlungsoption für Vorhofseptumdefekte (ASD) ist
der perkutan-transkatheterbasierte Verschluss. Der Amplatzer™ Septal Okkluder
von Abbott gilt als bewährter Standard der Versorgung2,5 – mit mehr als 20 Jahren
weltweiter klinischer Erfahrung in der ASD-Verschlussbehandlung.1

GRÖSSERE SICHERHEIT IM VERGLEICH ZUM CHIRURGISCHEN VERSCHLUSS

Der Amplatzer™ Septal Okkluder ist das transkatheterbasierte Device zur Verschlussbehandlung von Vorhofseptumdefekten (ASD), mit der größten klinischen Erfahrung.1,2

Die folgenden 3 Studien umfassen zusammen über 1.500 Patientenjahre Erfahrung mit dem ASD Verschluss.2-4

1.500

PATIENTENJAHRE

SCHLAGANFALL PRÄVENTION UND BEFREIUNG VON ANTIKOAGULANTIEN

US-Zulassungsstudie: Geringere Rate an unerwünschten Ereignissen im Vergleich zur Operation2

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des transkathetergestützten ASD-Verschlusses bei 442 Patienten mit Geräteverschluss und insgesamt 911,5 Patientenjahren Geräteerfahrung zu ermitteln.2 Die US-Zulassungsstudie ergab:

  • Eine dreimal niedrigere Nebenwirkungsrate für Amplatzer Septal Okkluder im Vergleich zum chirurgischen Verschluss
  • Keine Erosionsereignisse
AMPLATZER™ SEPTUMVERSCHLUSS 
Verfahren Versuch Erfolg95.7%
Unmittelbarer Behandlungserfolg97.6%
24-Stunden-Verschlussrate96.7%
6-Monats-Verschlussrate97.2%
12-monatige Abschlussquote98.5%
Schwerwiegende Komplikationen1.6%
Geringfügige Komplikationen6.1%

AMPLATZER SEPTAL OKKLUDER POST-APPROVAL STUDY3

Diese Studie untersucht die Langzeitsicherheit und -wirksamkeit des Amplatzer Septalverschlusses. Die folgenden Ergebnisse stammen von 1.000 Patienten, , aus Juli 2011.3

Prozeduraler Erfolg97.9%
Verschlussrate nach einem Monat98.5%
Verschlussrate nach 2 Jahren97.9%

MAGIC ATRIAL SEPTAL DEFECT STUDY4

Diese Studie untersuchte die anfängliche Sicherheit und die Ergebnisse der uneingeschränkten, institutionenübergreifenden Routineanwendung des Amplatzer Septalverschlusses bei 478 Patienten.4

Prozeduraler Erfolg96%
Verschlussrate nach 24 Stunden99%

NEUE VERSION VERFÜGBAR
DIE AMPLATZER™ PORTFOLIO APP

Die App bietet eine Gesamtübersicht aller Produktspezifikationen des Amplatzer Portfolios. Sie ermöglicht es den Anwendern mit einem Klick alle relevanten Produktinformationen abzurufen.

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Referenzen
  1. Masura J, Gavora P, Formanek A, et al. Transcatheter closure of secundum atrial septal defects using the new self-centering Amplatzer septal occluder: initial human experience. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997;42:388-393.
  2. Du ZD, Hijazi ZM, Kleinman CS, Silverman NH, Larntz K; Amplatzer Investigators. Comparison between transcatheter and surgical closure of secundum atrial septal defect in children and adults: results of a multicenter nonrandomized trial. J Am Coll Cardiol. 2002;39:1836-1844. doi: 10.1016/S0735-1097(02)01862-4.
  3. Turner DR, Owada CY, Sang II CJ, et al. Closure of secundum atrial septal defects with the Amplatzer Septal Occluder: a prospective, multicenter, post-approval study. Circ Cardiovasc Interv. 2017;10:e004212.
  4. Everett AD, Jennings J, Sibinga E, et al. Community use of the Amplatzer atrial septal defect occluder: results of the multicenter MAGIC atrial septal defect study. Pediatr Cardiol. 2009;30:240-247.

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