Klinische Studiendaten

AMPLATZER™ VENTRICULAR SEPTAL
DEFECT OKKLUDERS
STRUKTURELLE INTERVENTIONEN

Ventrikelseptumdefekte (VSDs) sind die am häufigsten vorkommenden
angeborenen Herzfehler.² Unser Amplatzer™ VSD-Portfolio umfasst Okkluder,
die speziell für den Verschluss komplexer VSDs bei Patienten entwickelt wurden,
die für eine chirurgische Standardreparatur als zu risikoreich gelten.

AMPLATZER™ MUSCULAR VSD-OKKLUDER ZEIGTE VERSCHLUSSERFOLG BEI PATIENTEN MIT VSD

Der Amplatzer™ Muscular VSD Okkluder wurde in einer prospektiven, nicht-randomisierten, multizentrischen klinischen Studie an 38 Patienten untersucht, die als Hochrisikopatienten für eine chirurgische Standardreparatur eines muskulären VSD eingestuft wurden.¹

AMPLATZER MUSCULAR VSD OKKLUDER¹
Erfolgsquote bei akuten Eingriffen*	76.3%
6-Monats-Verschlussrate*	93.6&
12-Monats-Verschlussrate*	93.3%
24-Monats Verschlussrate*	100.0%
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach 24 Stunden	41.0%

*Patienten, die zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung einen Shunt ≤ 2 mm hatten, wie vom Prüfarzt beurteilt.

Amplatzer™ Post-Infarkt VSD Okkluder Klinische Daten

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Amplatzer™ P.I. Muscular VSD Okkluder wurde bei 44 Patienten mit VSD nach Myokardinfarkt untersucht.²

AMPLATZER P.I. MUSCULAR VSD OCCLUDER²
Technischer Erfolg*	95.5%
Erfolgsrate bei akuten Eingriffen^†	59.1%
1-Monats-Erfolgsrate^‡	66.7%
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse	34.1%

*Patienten, bei denen während einer Katheterisierung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie versucht wurde, ein Okkluder in einen Defekt zu platzieren, und bei denen der Okkluder erfolgreich eingesetzt wurde. ^†Erfolgreicher Verschluss des Defekts war definiert als ≤ 2 mm Restshunt, kann aber auch Shunts bis zu 2,9 mm umfassen. Die Rate bezieht sich auf die untersuchten Patienten. ^‡Erfolgreicher Verschluss des Defekts war definiert als ≤ 2 mm Restshunt. Die Rate bezieht sich auf die gesehenen Patienten.

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DIE AMPLATZER™ PORTFOLIO APP

Die App bietet eine Gesamtübersicht aller Produktspezifikationen des Amplatzer Portfolios. Sie ermöglicht es den Anwendern, mit einem Klick alle relevanten Produktinformationen abzurufen.

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Referenzen

Amplatzer™ Muscular VSD Occluder Instructions for Use.
Amplatzer™ Post-infarct Muscular VSD Occluder Instructions for Use.