PFO OKKLUDER
structural interventions
Ein effektiver Verschluss des offenen Foramen ovale (PFO) wird
durch den Amplatzer™ Talisman™ PFO-Okkluder erleichtert.1
Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die einen
PFO-assoziierten Schlaganfall erlitten haben,
von einem PFO-Verschluss profitieren können.2-4
Dieses minimalinvasive Verfahren reduziert das Risiko eines
erneuten ischämischen Schlaganfalls erheblich und bietet
ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil.
Für weitere Informationen zum PFO Verschluss
NEUE KLINISCHE DATEN AUF DER ESOC VORGESTELLT*
Dr. Jeffrey L. Saver, Direktor des UCLA Comprehensive Stroke and Vascular Neurology Program und SA Vice Chair for Clinical Research, präsentierte auf dem ESOC neue klinische Daten aus der ersten groß angelegten Vergleichsstudie zwischen Verschluss und Nichtverschluss bei Patienten >60 Jahre mit mutmaßlichem PFO-assoziiertem Schlaganfall.8
FINDEN SIE MEHR HERAUS:
DOWNLOAD ESOC PRÄSENTATIONDownload Datenzusammenfassung Download PFO Neurologie Broschüre
STUDIENDESIGN
Die RESPECT-Studie ist die größte jemals durchgeführte Studie zum PFO-Okkluder. In dieser Studie wurde der Amplatzer™ PFO-Okkluder untersucht, auf dem das neue Amplatzer™ Talisman™ basiert. Sie hebt sich von anderen Studien zum PFO-Verschluss ab, da es sich um die größte klinische Studie mit der umfangreichsten Nachbeobachtung handelt, die sich über 13 Jahre erstreckt. Nachbeobachtungszeit 980 eingeschlossenen Patient:Innen wurden im Median 5,9 Jahre lang beobachtet. Letztendlich sammelten die Forscher 5.810 Patientenjahre an Daten - fast zwei Mal mehr als bei anderen PFO-Studien.
Die Studie wurde an 69 Zentren in den USA und Kanada durchgeführt und schloss Patient:Innen ein, die eine Antikoagulationstherapie erhielten - ein realistischer Querschnitt von Patient:Innen - im Gegensatz zu anderen PFO-Studien, REDUCE3 und CLOSE.4
Die Ergebnisse
Die RESPECT-Studie liefert schlüssige Beweise dafür, dass der Einsatz des Amplatzer™ PFO-Okkluders zum Verschluss des PFO bei Patienten mit einem PFO-assoziierten Schlaganfall vorteilhafter ist als eine alleinige medikamentöse Therapie und das Risiko eines weiteren Schlaganfalls verringert. Eine Meta-Analyse von drei randomisierten kontrollierten Studien zum PFO-Verschluss bestätigte, dass..." der PFO-Verschluss war der medikamentösen Therapie bei der Sekundärprävention von Schlaganfällen überlegen...mit einem noch großeren Vorteil, wenn der Amplatzer™ PFO-Okkluder...verwendet wurde".5
ERFAHREN SIE MEHR ÜBER:
ZUSAMMENFASSUNG DER ERGEBNISSE
HERVORRAGENDE PROZEDURALE
Die Daten der RESPECT-Studie zeigen hohe technische und prozedurale Erfolgsraten und einen ausgezeichneten Verschluss gemäß den strengen Kriterien der Studie. Bereits nach 6 Monaten waren die meisten Patienten frei von Shunts - sowohl in Ruhe als auch bei Valsalva.2
| I I | RESPEKT2 | REDUZIEREN3 | SCHLIESSEN4 |
|---|---|---|---|
| Verwendete Geräte | 100% Amplatzer™ PFO-Okkluder | 39% GORE HELEX, 61% GORE Cardioform | 51% Amplatzer™ PFO-Okkluder, 49% mehrfach zugelassen |
| Patienten | 980 | 664 | 473 |
| Nachbeobachtungszeit Patientenjahre | 5.810 (Mittelwert 5,9 Jahre) | 2.232 (Mittelwert 3,2 Jahre) | NR* (Mittelwert 5,4 Jahre) |
| Antikoagulanzien in der Kontrollgruppe erlaubt? | JA | NEIN | NEIN |
| Relative Risikoreduktion | 62% (Rezidivierender ischämischer Schlaganfall unbekannter Ursache) | 77% (rezidivierender ischämischer Schlaganfall) | 97% (rezidivierender ischämischer Schlaganfall) |
| Effektiver Verschluss | 94,2% Freiheit von >9 Blasen (ausgewertet nach 6 Monaten) | 94,5% Freiheit von >25 Blasen (ausgewertet nach 9 Monaten) | NR* |
TV
The Shift In My Practice: PFO Closue
Left Atrial Appendage Occlusion (LAAO)
Atrial Septal Defects (ASD)
Anatomical overview of the heart
Webinar PFO closure in patients >60 Years
Echo course PFO
Amplatzer™ manufacturing video: nitinol
PFO closure animated procedure
Alan's Testimonial
Patent Foramen Ovale Patient Management
- Data on file at Abbott
- Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017;377(11):1022–1032. doi.org/10.1056/NEJMoa1610057.
- Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. N Engl J Med. 2017;377(11):1033–1042. doi.org/10.1056/NEJMoa1707404.
- Mas J-L, Derumeaux G, Guillon B, et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. N Engl J Med. 2017;377(11):1011–1021 and supplementary appendix. doi.org/10.1056/NEJMoa1705915.
- Mojadidi MK, Zaman MO, Elgendy IY, et al. Cryptogenic stroke and patent foramen ovale. J Am Coll Cardiol. 2018;71(9):1035–1043. doi.org/10.1016/j.jacc.2017.12.059.
- Tests performed by and data on file at Abbott.
- Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder Instructions For Use.